Programmeur (e) principal(e), statistique

Vous êtes un programmeur (e) principal(e)  statistique expérimenté qui comprend la recherche clinique et le rôle de la gestion des données, de la programmation et des statistiques dans le processus d'étude clinique et vous voulez faire une différence en aidant à améliorer la qualité de vie des gens, notre opportunité vous intéressera sûrement ! Chez Altasciences, vous aurez l'occasion de développer vos compétences et de faire progresser votre carrière. Si vous vous démarquez par votre approche du travail axée sur le client, votre capacité à prioriser la charge de travail et votre souci du détail, n'hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature !

Votre rôle :

Le programmeur statistique senior est responsable du développement de programmes de haute qualité qui soutiennent les programmes de recherche des sponsors avec un haut niveau de compétence.  En outre, le programmeur statistique senior joue un rôle actif dans l'amélioration continue et doit agir en tant que leader au sein du département.

Ce que vous ferez ici

• Respecter les procédures opérationnelles standard (POS), les politiques et les normes du département et de l'entreprise.
• À l'aide de SAS, effectuer la programmation SDTM, ADaM et TFL (table figure, listing), l'examen du contrôle de la qualité et la documentation des programmes utilisés pour créer des résultats statistiques.
• Il peut jouer le rôle de programmeur statistique principal pour des études, des parties d'études ou des programmes.
• Comprendre les normes des organismes de réglementation et fournir des produits finaux conformes à ces normes (c'est-à-dire les produits finaux du Clinical Data Interchange Standards Consortium [CDISC] pour les études à inclure dans les soumissions de la Food and Drug Administration [FDA]).
• Collaborer avec les biostatisticiens en chef et l'équipe de l'étude pour résoudre toute question liée à l'étude afin de s'assurer que les résultats de la programmation représentent le plan d'analyse statistique (SAP) et les données brutes provenant de sources externes et de la base de données clinique.
• Effectuer un examen par les pairs et assumer la responsabilité de veiller à ce que la programmation reflète fidèlement les données brutes.
• Respecter les normes SDTM et les guides de mise en œuvre ADaM en vigueur.
• Diriger des études ou des parties d'études du point de vue de la programmation. Contrôler l'avancement de l'étude et la qualité des autres programmeurs assignés afin de répondre aux attentes en matière de qualité et de délais, et faire remonter l'information à la direction si nécessaire.
• Examiner la base de données cliniques en ce qui concerne la dénomination des visites, l'harmonisation des normes d'acquisition des données cliniques (CDASH) et la collecte de données précises afin de fournir des données cliniques analysables pour l'équipe de biostatistique et répondant à ses besoins. Comprendre les calendriers et les étapes qui affectent le travail.
• Créer des produits livrables biostatistiques qui respectent le protocole et le SAP.
• Comprendre et mettre à jour les programmes SAS pour les adapter à diverses situations d'étude et procéder à une auto-évaluation pour s'assurer que les résultats sont conformes aux attentes.
• Importer avec précision des données externes à utiliser dans les TFL.
• Rapprocher les données externes et fournir des conclusions sur les éléments non conciliables à l'équipe de gestion des données.
• Interagir avec d'autres membres du personnel pour comprendre et expliquer avec précision les programmes SAS.
• Analyser les processus existants et explorer des solutions d'amélioration.
• Fournir une expertise technique aux utilisateurs internes et externes.
• Fournir une expertise technique aux clients internes et externes et apporter de manière indépendante des solutions de projet à l'équipe de biostatistique et à d'autres départements.
• Élaborer et diriger des initiatives d'amélioration des processus et de la qualité au sein des services et entre les services.
• Effectuer et planifier le développement, la mise en œuvre et la validation de nouvelles technologies de processus, de macros et d'applications.
• Encadrer et former des programmeurs ou d'autres membres de l'équipe et/ou élaborer des supports de formation, le cas échéant.
• Effectuer d'autres tâches sur demande.

Ce qu'il faut pour réussir

• Diplôme universitaire en programmation, en sciences de la santé ou dans un domaine pertinent;
• 7 à 10 ans d'expérience ;
• Une expérience dans le domaine des ORC est un atout ;
• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite ;
• Attitude professionnelle et solides compétences interpersonnelles ;
• Capacité à travailler avec une équipe pluridisciplinaire de professionnels ;
• Attitude flexible en ce qui concerne les affectations de travail et les nouveaux apprentissages ;
• Solides aptitudes techniques et capacité à s'adapter à de multiples plateformes de gestion de données ;
• Bonnes compétences informatiques (Microsoft Word, Excel et Power Point) et capacité à comprendre et à s'adapter à plusieurs systèmes informatiques.

Ce que nous offrons

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend :

• Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
• REER avec contrepartie de l'employeur
• Vacances et jours fériés payés
• Congé de maladie et de deuil rémunéré
• Programmes d'assistance aux employés et de télésanté
• Télétravail si applicable

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :

• Programmes de formation et de développement
• Programme de primes de recommandation des employés
• Examens annuels des performances