Scientifique en pharmacocinétique I

Votre rôle

Le ou la scientifique en pharmacocinétique  est responsable de la collecte et de la synthèse de l’information scientifique; cette personne doit

effectuer des analyses en pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) et fournir des documents de haute qualité pour appuyer les programmes de recherche des commanditaires.

Ce que vous ferez ici :

• Assumer les fonctions de représentant en PK ou de principal chercheur non clinique ou de participant scientifique (au besoin) affecté à des équipes de projet.
• Examiner les protocoles des études de complexité moyenne à élevée.
• Contribuer à l’évaluation des risques et aux plans de gestion (RAMP) pour des études désignées.
• Préparer et/ou examiner les ententes de transfert de données.
• Préparer et/ou examiner les évaluations des incidences des écarts de protocole, les résumés de l’inventaire des échantillons et les déterminations des populations PK/PD.
• Préparer et/ou examiner les sections PK/PD des plans d’analyse statistique pour les études de complexité moyenne à élevée.
• Effectuer des analyses PK et PD pour des études de complexité moyenne à élevée en utilisant le logiciel Phoenix WinNonlin.
• Analyser et interpréter les résultats de PK et PD.
• Préparer et/ou examiner les sections PK/PD des rapports d’études cliniques de complexité moyenne à élevée, et les rapports indépendants pour les études de complexité moyenne à élevée conformément aux spécifications du projet/client et des lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH E3).
• Au besoin, effectuer des analyses toxicocinétiques (TK) et préparer des rapports non cliniques conformément aux spécifications du projet/client et aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
• Examiner et fournir de l’aide pour répondre aux lettres d’observation des organismes de réglementation, au besoin.
• Effectuer des recherches et des examens documentaires au besoin pour obtenir les informations de base pour les analyses et l’interprétation.
• Effectuer l’examen de contrôle de la qualité (CQ) des analyses et des documents préparés par d’autres membres de l’équipe pour en vérifier l’exhaustivité, l’exactitude, l’uniformité et la structure.
• Participer activement à des réunions d’équipe de projet interne et externe, au besoin.
• Coordonner avec l’équipe interne pour fournir des documents de haute qualité conformément à l’échéancier prévu.
• Effectuer tous les travaux conformément aux procédures d’utilisation normalisées (SOP), aux bonnes pratiques cliniques, aux bonnes pratiques de laboratoire et à toutes les lignes directrices réglementaires.
• Demeurer familier avec les attentes des clients et produire des analyses et des documents qui répondent à celles-ci.
• Avoir conscience des lignes directrices réglementaires des autorités concernées (Direction des produits thérapeutiques [DPT], Food and Drug Administration [FDA], Agence européenne du médicament [EMEA], etc.), ainsi que des procédures ICH, des bonnes pratiques cliniques et des bonnes pratiques de laboratoire.
• Peut participer à des initiatives d’amélioration de la qualité des services ou interservices.
• Maintenir et participer à l’atteinte des objectifs du service.
• Autres fonctions

Ce qu’il faut pour réussir :

• Baccalauréat en pharmacie, pharmacologie
• 4 ans d'expérience en tant que scientifique en pharmacocinétique;
• Excellentes aptitudes en communication orale et écrite.
• Attitude professionnelle et solides compétences interpersonnelles.
• Capacité d’acquérir et de mettre en pratique rapidement des connaissances.
• Capacité de bien travailler dans une équipe multidisciplinaire de professionnels.
• Approche du travail axée sur la clientèle.
• Une attitude souple à l’égard des affectations de travail et aux apprentissages.
• Capacité d’établir un ordre de priorité pour les charges de travail.
• Compréhension de la recherche clinique, de la pharmacologie, PK, TK, du processus de développement des médicaments et des lignes directrices réglementaires applicables.
• De bonnes compétences informatiques (Microsoft Word, Excel, PowerPoint et Phoenix WinNonlin) et la capacité de comprendre et de s’adapter à différents systèmes des technologies de l’information (TI).

Ce que nous offrons :

• Poste permanent à temps plein;
• 100% en télétravail

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend :

• Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
• 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur
• Vacances et jours fériés payés
• Congé de maladie et de deuil rémunéré
• Programmes d'assistance aux employés et de télésanté
• Télétravail si applicable

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :

• Programmes de formation et de développement
• Programme de primes de recommandation des employés
• Examens annuels des performances